NIBSC 21/344 促卵泡激素和黃體生成素的用途

作為干擾素γ的生物學(xué)參考標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：21/344

Description：Follicle Stimulating Hormone and Luteinising hormone, human, urinary (6th WHO International Standard) 

描述：促卵泡激素和黃體生成素

生物材料原產(chǎn)國(guó)：阿根廷。

每個(gè)安瓿瓶含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

從人絕經(jīng)期尿液中純化的蛋白質(zhì)約60μg

人血清白蛋白0.2%（w / v）                                   

乳糖 0.5% （w/v）

NIBSC 21/344 促卵泡激素和黃體生成素的用途

產(chǎn)品用途：

人尿泡刺激素 （FSH） 和黃體生成素 （LH） 的 WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 旨在通過(guò)體內(nèi)生物測(cè)定校準(zhǔn)具有人泌尿來(lái)源的 FSH 和 LH 生物活性的制劑。世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）在2023年第78次會(huì)議上確立了編碼為21/344的制劑，是世衛(wèi)組織用于生物測(cè)定的第六項(xiàng)人尿液FSH/LH國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該材料取代了已停產(chǎn)的第 5 個(gè) IS。 

第 6 個(gè) IS 在編碼為 21/344 的安瓿瓶中，包含純化的人尿源蛋白，用于僅通過(guò)體內(nèi)生物測(cè)定對(duì)人、泌尿源性制劑中的 FSH 和 LH 生物活性進(jìn)行值分配。

使用說(shuō)明：  

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶包含相同數(shù)量的材料。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議使用水來(lái)重新配制安瓿內(nèi)容物。

該材料未經(jīng)滅菌，安瓿瓶不含抑菌劑。 

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：