人血清中的IgG抗MPO抗體 ERM-DA476/IFCC 產(chǎn)品特性：

材料表征是確定參考物質(zhì)性能值的過程。

用作校準(zhǔn)物的抗 MPO IgG 和候選 CRM 的表征均基于專家實驗室的實驗室間比較，即材料的蛋白質(zhì)濃度是在應(yīng)用自己的方法和儀器的不同實驗室中確定的。這種方法旨在消除實驗室偏倚，從而減少組合不確定性。 在校準(zhǔn)品的值分配的情況下，參與實驗室使用比濁法和比濁法進(jìn)行測量。對于 ERM-DA476/IFCC 的表征，所有參與者都使用 ELISA 型免疫吸附測定。

人血清中的IgG抗MPO抗體 ERM-DA476/IFCC 材料的選擇：

IFCC 選擇用于定量和標(biāo)準(zhǔn)化的抗體類型之一是中性粒細(xì)胞酶髓過氧化物酶抗體。這些抗體被檢測為核周型抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體 （ANCA），是診斷小血管相關(guān)血管炎的基礎(chǔ)。顯微鏡下多血管炎和嗜酸性肉芽腫性多血管炎是主要與針對天然髓過氧化物酶的 ANCA 抗體相關(guān)的疾病 [8]。 

用作校準(zhǔn)基于免疫測定的體外診斷設(shè)備或抗 MPO IgG 質(zhì)量控制對照產(chǎn)品的參考材料的要求是，除了均勻性、穩(wěn)定性、可追溯性和可交換性的要求之外：最終材料中目標(biāo)蛋白的濃度應(yīng)足夠高，以便材料的稀釋液可以覆蓋方法測量間隔的相關(guān)部分。 

根據(jù)連續(xù)參考材料校準(zhǔn)的方法的測量結(jié)果必須具有連續(xù)性。這是臨床化學(xué)中的一個重要問題，因為使用參考范圍和決策限要求測量結(jié)果在長時間尺度上具有可比性。

根據(jù)收到和分析的數(shù)據(jù)，選擇用于抗 MPO IgG 的原材料具有足夠的可交換性，可顯著減少測定間差異。

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