NIBSC標準品 10/142 抗人類白細胞抗原抗體的產品分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：10/142

英文名稱：Anti-human leukocyte antigen antibodies (negative plasma)

描述：抗人類白細胞抗原抗體標準品（陰性血漿）

CRM code（貨號）：17/238

英文名稱：Anti-human leukocyte antigen antibodies (strong positive plasma)

描述：抗人白細胞抗原抗體（強陽性血漿）

CRM code（貨號）：21/378

英文名稱：WHO Reference Reagent Anti-human leukocyte antigen antibodies (weak positive plasma)

描述：WHO 參考試劑 抗人白細胞抗原抗體（弱陽性血漿）

產品用途：

10/142 旨在用作 HLA 流式細胞術交叉配型（FCXM）和單抗原微珠 Luminex （SAB-LX） 檢測的陰性對照，用于檢測抗 HLA 同種抗體。該材料在一項涉及 21 個參與者實驗室的國際合作研究中進行了評估，該研究旨在建立 WHO 國際參考試劑 WHO-IRR（Rajagopal 等人，2023 年）。 多中心研究的結果不僅表明用于交叉配血的方法的選擇和標準化的重要性，而且對照血清的選擇是交叉配型的基礎，因為它們是陽性定義所依據的陰性對照（Harmer 等人，1996 年;Shenton 等人 1997 年）。

WHO-IRR 沒有指ding的單位，將作為定性分析內變異性對照，為用于抗 HLA 同種抗體檢測的 FCXM 和 LX 分析提供一種趨勢監測方法。它不能用作校準器。

儲存說明：

參考資料應在收貨時按照標簽上的指示進行儲存。加速降解研究表明，這種材料在重構前在 2-8oC 下儲存時具有適當的穩定性。一旦重新配制，用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。建議在重建當天使用這種材料。

請注意，由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

操作說明：

在重構之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分，也不應在使用后重新冷凍等分試樣。 

要重構此材料，請將安瓿瓶的全部內容物溶解在 1ml 無菌蒸餾水中，保持在 2-8oC 并在重構當天使用。重構后，該材料應被視為正常人 AB+ 血漿，用作抗 HLA 陰性對照。用戶應注意，通過更改檢測條件或試劑，例如孵育時間或不同的二抗

抗體，檢測結果可能會有所不同。因此，每個用戶都使用自己的方法和試劑驗證此對照非常重要。

該材料旨在與其他 FCXM 對照一起使用：17/238 strong 和 21/378 weka 陽性對照。代表性的流式細胞術曲線如圖 1 所示。

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