NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 15/174 狼瘡抗dsDNA抗體 的產(chǎn)品介紹：

2016 年，Preparation 15/174 進(jìn)行了一項(xiàng)國(guó)際合作研究，由 17 個(gè)國(guó)家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室組成。該研究沒(méi)有顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的總體效力，也沒(méi)有顯示測(cè)定平行性和可交換性的總體證明，因此不能證明 15/174 等同于抗 dsDNA 的di一個(gè) IS （Wo/80）。

作為狼瘡（寡聚特異性）抗 dsDNA 抗體的 WHO RR，該名稱(chēng)有意強(qiáng)調(diào)與di一個(gè)抗 dsDNA 的 IS 的不連續(xù)性。盡管存在這種不連續(xù)性，但該研究表明，該領(lǐng)域?qū)⑹芤嬗谕ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)的可用性，并且目前的情況將得到改善，即表面上測(cè)量相同事物的不同測(cè)定方法之間的性能存在明顯差異。該制劑旨在用于將定量抗 dsDNA 抗體水平的測(cè)試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)保持一致。該試劑也于 2020 年 3 月獲得歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟 （EULAR） 執(zhí)行委員會(huì)的認(rèn)可。 

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 15/174

英文名稱(chēng)：Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent

中文名稱(chēng)：狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有0.5ml脫纖維化血漿的凍干殘余物，即含有抗dsDNA的血清。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 15/174 狼瘡抗dsDNA抗體 的儲(chǔ)存及使用：

儲(chǔ)存：

未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC及以下溫度。

注意事項(xiàng)：

這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物

該制劑含有人源性材料，最終產(chǎn)品或衍生物的來(lái)源材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。 與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。 它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序來(lái)使用和丟棄。 此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開(kāi)安瓿瓶或小瓶時(shí)應(yīng)小心，以避免割傷。

部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表：